FDA goedkart HistoSonics IDE Trial foar Sound Beam Therapy

Minneapolis-basearre HistoSonics ûntwikkele har Edison-systeem om doelgerichte primêre niertumoren te rjochtsjen en te deadzjen.Hy docht it net-invasyf, sûnder ynsnijdingen of naalden.Edison brûkte in nije lûdterapy neamd histology.
HistoSonics wurdt stipe troch guon fan 'e grutte spilers yn' e medyske technology yndustry.Yn maaie 2022 gie it bedriuw in oerienkomst oan mei GE HealthCare om har ultrasound-ôfbyldingstechnology te brûken om in nij type lûdstrale-terapy te leverjen.Yn desimber 2022 hat HistoSonics $85 miljoen ophelle yn in finansieringsronde ûnder lieding fan Johnson & Johnson Innovation.
It bedriuw sei dat de FDA-goedkarring fan 'e Hope4Kidney-stúdzje basearre is op' e lêste befiningen fan 'e Hope4Liver-stúdzje.Beide proeven berikten har primêre feiligens- en effektiviteit-einpunten by it rjochtsjen op levertumoren.
"Dizze goedkarring is in wichtige mylpeal foar ús bedriuw, om't wy trochgean mei it útwreidzjen fan de tapassing fan technology foar snijden fan tissue en har potensjele foardielen foar de behanneling fan sykten dy't it libben fan safolle minsken beynfloedzje," sei Mike Blue, presidint en CEO fan HistoSonics.Wy binne bliid om ús ûnderfining út te wreidzjen.suksesfolle targeting en terapy yn 'e lever mei ús avansearre Edison-platfoarm, dat avansearre imaging- en targetingmooglikheden kombineart mei real-time terapymonitoring.
Aktuele behannelingen foar niertumoren omfetsje parsjele nefrektomy en thermyske ablaasje, sei HistoSoncis.Dizze invasive prosedueres litte bliedend en ynfeksjeare komplikaasjes sjen dy't kinne wurde foarkommen mei net-invasive weefselbiopsy, sei it bedriuw.
Dizze terapy ferneatiget potinsjeel it doelweefsel sûnder skea oan net-doel nierweefsel.It meganisme fan ferneatiging fan sellen yn tissue-seksjes kin ek de funksje fan it urinesysteem fan 'e nieren behâlde.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy brûkt avansearre imaging en patintearre sensortechnology.De terapy brûkt rjochte akoestyske enerzjy om kontroleare akoestyske kavitaasje te meitsjen om it doelleverweefsel op subsellulêr nivo meganysk te fersteuren en te vloeibaarjen.
It platfoarm kin ek rappe herstel en oername leverje, lykas kontrôlemooglikheden, sei it bedriuw.
Edison wurdt op it stuit net ferkocht, yn ôfwachting fan FDA-resinsje foar leverweefsel-yndikaasjes.It bedriuw hopet dat kommende proeven sille helpe om oanwizings foar nierweefsel út te wreidzjen.
"De logyske folgjende tapassing wie de nier, om't nierterapy tige ferlykber is mei leverterapy yn termen fan prosedurele en anatomyske oerwagings, en Edison is spesifyk ûntworpen om elk diel fan 'e abdij as útgongspunt te behanneljen," sei Blue."Dêrneist bliuwt de prevalens fan niersykte heech, en in protte pasjinten binne ûnder aktyf tafersjoch of wachtsjen."
Filed Under: Clinical Trials, Food and Drug Administration (FDA), Imaging, Onkology, Regulatory Compliance / Tag Compliance: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC en syn lisinsjejouwers.Alle rjochten foarbehâlden.De materialen op dizze side meie net wurde reprodusearre, ferspraat, oerdroegen, cache of oars brûkt, útsein mei de foarôfgeande skriftlike tastimming fan WTWH Media.


Post tiid: Febrewaris 14-2023